医療機器薬事

求人会社名:日系大手メーカー

求人ID : NKT80805985

医療機器薬事

求人会社名:日系大手メーカー

  • 英語を生かす
  • 急募求人
  • 従業員1000名以上
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム制
  • 転勤なし
  • 外資系

募集要項

仕事内容
■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。
■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。
■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。
■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。
■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。
■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。

※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格
※英文レジュメをご提出ください※
■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力
(目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験)
■下記いずれかのご経験
・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上)
・医療機器メーカーのR&D部門での経験(3年以上)
・製薬メーカーでの薬事経験(3年以上)
勤務地
東京都
勤務時間
09:00~17:30
年収
500万円~900万円
待遇
通勤手当、残業手当、退職金制度
休日/休暇
週休二日(土日)、産休育児休暇制度有、産休育児休暇実績有
年間休日123日
特長
  • 英語を生かす
  • 急募求人
  • 従業員1000名以上
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム制
  • 転勤なし
  • 外資系

求人会社概要

求人会社名
日系大手メーカー
設立
1975年
資本金
1000万円未満
従業員数
1000人~
概要
非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種
医療機器

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