【急募】QAエンジニア

求人会社名:日系中堅メーカー

求人ID : NKT80823989

【急募】QAエンジニア

求人会社名:日系中堅メーカー

  • 英語を生かす
  • 急募求人
  • シニア歓迎
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 外資系

募集要項

仕事内容
QAエンジニアとして、同社医療機器の品質保証・品質管理業務に携わっていただきます。
薬機法・ISO13485・ISO11135等の要求事項に基づき、滅菌医療機器の品質確保・維持改善等をお任せします。
■滅菌記録をレビューし、出荷可否判定を行う。逸脱等発生時は、外部委託先を含む滅菌所とコミュケーションを取り必要な処置を講じる。
■滅菌プロセスにおける品質マネジメントシステム全般の維持改善、および社内外監査対応
■滅菌バリデーション業務(MJSS滅菌器増設、受託滅菌、滅菌サイクル開発、その他定期バリデーション等)
■SPT(Sterile Procedure Trays/手術準備キット)の部材管理および春日井部材のADC管理業務
■関連プロジェクトに参画しメンバーとして業務を行う。
※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格
■QMS もしくはISO13485に関する業務経験(3年以上)
■新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務の経験
■ビジネスレベルの英語力(メール、テレビ会議、計画書/報告書作成が可能なレベル)
【歓迎要件】
▼エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験
▼在庫管理経験、購買管理の知識・経験
▼行政対応の知識・経験
勤務地
愛知県
勤務時間
09:00~17:30
年収
500万円~700万円
待遇
通勤手当、退職金制度
休日/休暇
完全週休二日(土日)
年間休日123日
特長
  • 英語を生かす
  • 急募求人
  • シニア歓迎
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 外資系

求人会社概要

求人会社名
日系中堅メーカー
設立
1999年
資本金
5億円未満
従業員数
100~499人
概要
非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種
医療機器

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