品質保証・薬事スタッフ(五泉工場)★未経験可

求人会社名:日系大手メーカー

求人ID : NKT80824071

品質保証・薬事スタッフ(五泉工場)★未経験可

求人会社名:日系大手メーカー

  • 英語を生かす
  • 急募求人
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 住宅補助制度
  • 設立50年以上

募集要項

仕事内容
【具体的には】
国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。
具体的には、杉田クリップ(脳動脈瘤クリップ)、整形外科インプラント、鋼製小物等を国内および海外で販売するにあたり、法規制対応にそった承認申請対応を行って頂きます。(申請製品レベル(3)~(4)、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録、審査機関PMDA 等)
ISO13485の認証・監査に関する工場内対応も行って頂きます。
※行政とのやりとりは、本社品質保証規制部が対応します。本職務は工場において、技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行って頂きます。
【その他】 
担当案件:担当案件は、業務量をみて課員に振り分けているため、担当製品や国でわけていません。
出張頻度:国内2~3回/年 
海外は現在出張想定していません。  
外出(セミナー)1~2回/年
※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
応募資格
■理系バックグランドをお持ちの方
■医療業界でのなにかしらの就業経験
■普通自動車運転免許
【歓迎要件】
▼機械図面を理解できる方 (電気もしくは機械工学卒の方)
▼コレポン経験
勤務地
新潟県
勤務時間
08:45~17:45
年収
450万円~640万円
待遇
通勤手当、住宅手当、家族手当、営業手当、地域手当
休日/休暇
完全週休二日(土日)、産休育児休暇制度有
年間休日124日
特長
  • 英語を生かす
  • 急募求人
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 住宅補助制度
  • 設立50年以上

求人会社概要

求人会社名
日系大手メーカー
設立
1918年
資本金
1億円未満
従業員数
500~999人
概要
非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。
業種
医療機器

※エントリーは求人提供元転職エージェントへの申し込みであり、求人会社への直接エントリーとはなりません

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